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    關於開展2020年度廣州藥品集團采購周期企業及產品報名工作的通知

    2020-04-07 10:10:28 admin 233
    關於開展2020年度廣州藥品集團采購周期企業及產品報名工作的通知
    信息來源:廣州公共資源交易中心 發布時間: 2020-04-03 閱讀次數:11432

    各有關企業:

    根據《中華人民共和國藥品管理法》《廣州市人力資源和社會保障局等八部門關於印發廣州醫療機構藥品集團采購試行辦法的通知》(穗人社規〔2018〕9號,以下簡稱《辦法》)規定和《廣州市醫療保險服務中心關於開展2020年度廣州藥品集團采購工作的通知》(穗醫保中管〔2020〕136號)要求,按照2020年度廣州藥品集團采購周期工作安排,現開展企業、產品報名及產品基礎信息維護等工作,具體事項通知如下:

    一、新增報名條件及材料

    (一)新增報名是指從未報名參加廣州藥品集團采購平台采購活動的新企業和新產品,原已報名的品種無須重新報名。

    同通用名、劑型、規格藥品通過質量和療效一致性評價的藥品生產企業達到3家及以上的,不再接受未通過質量和療效一致性評價品種報名。

    (二)實行藥品生產企業直接報名。藥品生產企業或科工貿一體化的集團性企業設立的僅銷售本企業(本集團)藥品的全資或控股商業公司(全國僅限1家商業公司)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人委托的藥品生產企業或委托銷售藥品的藥品經營企業(受委托藥品生產企業與藥品上市許可人及受委托藥品經營企業之間沒有發生購銷行為)、境外藥品國內總代理視同生產企業(全國僅限1家國內總代理)。

    (三)藥品生產企業報名須符合《辦法》第十五條相關規定,並按照《辦法》第十六條的規定提交企業、產品材料。藥品上市許可持有人須提供《藥品注冊證書(藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證)》《營業執照》或身份證明文件、《報名品種總表》《承諾函》及授權書。

    (四)藥品配送企業報名須符合《辦法》第十八條相關規定,並按照《辦法》第十九條的規定提交報名材料。

    (五)根據《國家藥監局關於貫徹實施<中華人民共和國藥品管理法>有關事項的公告》(2019年第103號)精神,《藥品GMP證書》《藥品經營質量管理規範認證證書》已不再發放,不需提供。

    二、企業及產品基礎信息維護

    請各藥品生產經營企業登錄平台係統,認真查看和核對係統中本企業所有企業證照和《產品生產批件》《檢驗報告》《報名品種總表》等證明文件,及時完善“詳細劑型”“裝量規格”等信息項,如有過期或更新請企業及時提交新的有效證明文件。

    三、報名及基礎信息維護工作安排

    (一)新增企業及產品報名時間:4月7日至4月17日。請從未報名參加過廣州藥品集團采購平台采購活動的藥品生產經營企業登錄廣州藥品集團采購平台網站報名,按時在線準確完整填報相關信息及提交電子版報名材料。廣州藥品集團采購平台不接受現場報名,不收取紙質材料。超過報名截止時間沒有報名的企業,將不能參與本采購周期後續采購流程。

    (二)基礎信息維護時間:4月7日至4月17日。請各藥品生產經營企業登錄廣州藥品集團采購平台網站,認真查看和核對係統中本企業所有企業證照和產品生產批件、檢驗報告等證明文件,如有過期或更新,請企業及時提交新的有效證明文件。

    (三)信息校驗時間:4月18日至4月24日。廣州藥品集團采購平台將按照《辦法》第二十一條要求對企業填報的信息進行校驗。企業填報的信息不能通過校驗的,需重新按要求提供相關材料。企業須對自身填報信息和提交材料的準確性、真實性、有效性負責,因填報信息和提交材料錯漏而產生的一切後果由企業自行承擔。

    四、CA數字證書及電子印章

    報名須使用CA數字證書及電子印章。

    (一)已辦理廣東省藥品交易中心第三方藥品電子交易平台CA數字證書及電子印章(以下簡稱省平台數字證書)的用戶,可使用省平台數字證書登錄廣州藥品集團采購平台網站,開通CA數字證書及電子印章在廣州藥品集團采購平台的使用權限,無需繳費,無需另外新辦數字證書及電子印章。

    (二)未辦理省平台數字證書的用戶,需先申請新辦CA數字證書及電子印章,方可登錄廣州藥品集團采購平台進行相關操作;已有省平台數字證書的用戶,也可以申請辦理廣州藥品集團采購平台CA數字證書及電子印章。

    (三)企業首次在廣州藥品集團采購平台登錄時,應首先使用“機構CA數字證書”,並綁定“管理員賬號”,再使用其他CA數字證書登錄並綁定“子賬號”。具體CA數字證書操作及辦理指引見附件。

    五、谘詢服務方式

    (一)業務谘詢QQ:2444587566。

    (二)係統技術谘詢:(020)28866470。

    (三)CA數字證書及電子印章谘詢電話:4008301330。

    (四)CA數字證書及電子印章谘詢QQ:4008301330。

    專此通知。


    附件:廣州藥品集團采購平台數字證書及電子印章辦理指引



     

     

     

                                廣州公共資源交易中心

                                    2020年4月3日